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Je suis à la recherche d'un outil logiciel gratuit (ou ensemble d'outils) pour automatiser la génération de documents qui requiert la norme IEC 62304 et les normes FDA V & V (Software of Medical Equipments).Outils pour automatiser les normes IEC 62304 et FDA

Fondamentalement, pour maintenir la traçabilité entre les différents documents, trackers édition/bug, SVN, le code source, cas de test, etc., génération de rapports, document de contrôle de version, le suivi du projet, les fonctions auditives, etc.

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C'est un énorme logiciel, je doute que des logiciels libres existent ... jetez un oeil à http://www.mks.com/solutions/by-industry/medical-devices, http://www.polarion.com/ products/medical/index.php ou http://www.rallydev.com/industry/healthcare – CharlesB

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@ scrooge Avez-vous trouvé quelque chose, ou des morceaux du pipeline, qui a bien fonctionné? –

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Pas vraiment liés à la conformité réglementaire, mais peut-être Axiom peut aider. Il peut générer des documents Word à partir de vos besoins.

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